WASHINGTON, D.C., 1 de abril del 2020 – Después de años de demoras perjudiciales por parte de la FDA, en julio del año pasado un juez federal estableció como fecha límite el 12 de mayo del 2020 para que los fabricantes de cigarrillos electrónicos presenten una solicitud ante la FDA y demuestren un beneficio para la salud pública con el fin de mantener sus productos en el mercado. Este plazo también se aplica a otros productos derivados del tabaco regulados por una norma de la FDA del 2016, incluidos ciertos puros. Ahora, la FDA solicitó al tribunal una extensión de 120 días para este plazo, al 9 de septiembre del 2020, debido al brote de coronavirus (COVID-19).
Como parte demandante en el juicio que dio como resultado el plazo del 12 de mayo, nuestras organizaciones están profundamente preocupadas por el impacto perjudicial de mayores retrasos en la revisión de la FDA sobre los cigarrillos electrónicos, puros y otros productos derivados del tabaco en los niños y la salud de nuestra nación. Si bien no tenemos la intención de oponernos formalmente a la solicitud actual de la FDA debido a las extraordinarias circunstancias de la pandemia de COVID-19, cualquier extensión debe ser breve y no puede permitirse a las empresas de la industria del tabaco que utilicen esta emergencia de salud pública para continuar evitando su obligación legal de presentar sus productos para la revisión por parte de la FDA. La revisión de la FDA es más importante que nunca en vista del alza en el uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes y el aumento de la preocupación por el tabaquismo y el vapeo como un factor que podía aumentar el riesgo de complicaciones graves del COVID-19. Ahora no es el momento de dejar productos como los cigarrillos electrónicos en el mercado, sin ningún análisis de su impacto sobre la salud.
Como la FDA afirmó la semana pasada, “las personas con problemas de salud subyacentes, como problemas cardíacos o pulmonares, pueden tener un mayor riesgo de complicaciones graves del COVID-19. Esto incluye a personas que fuman o vapean tabaco o productos que contienen nicotina. Los cigarrillos electrónicos pueden dañar las células pulmonares”.
Además, las empresas de la industria del tabaco no pueden culpar a nadie más que a sí mismas si no están listas para presentar sus solicitudes. Sabían que debían presentar estas solicitudes desde, al menos, mayo del 2016, cuando la FDA emitió su norma final para comenzar a regular los cigarrillos electrónicos y otros productos derivados del tabaco sin regulación previa, y sabían que el plazo era el 12 de mayo desde julio del 2019, cuando el Juez de Distrito de Estados Unidos Paul W. Grimm estableció la fecha límite. Tal como escribió el juez Grimm, “el registro ofrece poca garantía de que, en ausencia de una fecha límite para la presentación, la industria hará algo que no sea poner todos los obstáculos que pueda y tomar todas las medidas dilatorias disponibles para mantener sus productos en el mercado sin aprobación”.
Incluso si se extiende el plazo de la solicitud, la FDA también debe seguir aplicando su nueva política que retiró del mercado los cigarrillos electrónicos con cápsulas como Juul, a excepción de los sabores mentol y de tabaco, y tomar medidas para eliminar otros cigarrillos electrónicos saborizados que atraen a los jóvenes, como se comprometió a hacer. No hay nada que impida que la FDA tome medidas inmediatas para eliminar los productos saborizados como los cigarrillos electrónicos desechables y recargables que se han vuelto populares rápidamente entre los jóvenes.
Al establecer el plazo del 12 de mayo, el juez Grimm ejecutó la sentencia de una demanda presentada por las asociaciones American Academy of Pediatrics y su subsidiaria de Maryland, American Cancer Society Cancer Action Network, American Heart Association, American Lung Association, Campaign for Tobacco-Free Kids, Truth Initiative y cinco pediatras individuales. Nuestros grupos de salud son representados por el personal jurídico de la Campaign for Tobacco-Free Kids, los abogados de Democracy Forward Foundation y el bufete jurídico de Brown, Goldstein & Levy.
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Steve Weiss, American Heart Association, steve.weiss@heart.org; 202-607-0911
Dave Lemmon, Campaign for Tobacco-Free Kids, (202) 738-7983
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